【藥品名稱】通用名稱：注射用尼麥角林
英文名稱：Nicergoline for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Nimaijiaolin
【成份】本品主要成份爲尼麥角林，其化學名稱爲10α-甲氧基-1，6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。
結構式爲：
分子式：C24H26BrN3O3
分子量：484.39
【性狀】本品爲白色或類白色塊狀物或粉末。
【適應症】1、改善腦梗塞後遺症引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂鬱、不安等)。2、急性和慢性周圍循環障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合症、其它末梢循環不良症狀)。
【規格】2mg
【用法用量】肌注：每次2-4mg，每天2次。靜脈滴注：每次4-8mg，溶於100ml生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注，每日1-2次。動脈注射：每次4mg，溶於10ml生理鹽水中緩慢注射(2分鐘)。
【不良反應】未見嚴重不良反應的報道。可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨牀試驗中，可觀察到血液中尿酸濃度升高，但是這種現象與給藥量和給藥時間無相關性。
【禁忌】本品禁用於下述情況：對尼麥角林過敏者。近期心肌梗塞、急性出血、低血壓、嚴重心動過緩、直立性調節功能障礙、出血傾向。
【注意事項】偶有暫時性的直立性低血壓及眩暈發生，注射後應讓病人平臥數分鐘。應在醫生指導下使用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響，但對敏感患者可能逐漸降低血壓。慎用於高尿酸血癥的患者或有痛風史的患者。腎功能不全者應減量。置於兒童接觸不到處！
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦一般不宜使用，必需使用時應權衡利弊。本藥不適用於哺乳婦女。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年用藥】藥代動力學與耐受性試驗表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差異。
【藥物相互作用】尼麥角林可能會增強降血壓藥的作用，由於尼麥角林是通過CYTP450 2D6代謝，不排除與通過相同代謝途徑的藥物有相互作用。
【藥物過量】高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時下降，一般不需治療，平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續的血壓監測下，給予擬交感神經藥。
【藥理毒理】本品爲半合成的麥角鹼衍生物。具有α-受體阻滯作用和擴血管作用。可加強腦細胞能量代謝，增加氧和葡萄糖的利用。促進神經遞質多巴胺的轉換而增強神經的傳導，加強腦部蛋白質的合成，改善腦功能。毒性試驗未能顯示尼麥角林有致畸作用。
【藥代動力學】尼麥角林的主要代謝產物爲MMDL(1，6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林)和MDL(6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林)。尼麥角林大部分(＞90%)與血漿蛋白結合，對血α酸糖蛋白的親和力高於血清蛋白。在大鼠中，給3H標記的尼麥角林(5mg/Kg)，肝臟的放射活性最高。其次爲腎臟、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、腎上腺和心肌，腦中的放射活性低於血中。給3H和14C標記的尼麥角林後，腎排泄是放射活性的主要衰減途徑（約佔總量的80%)。糞便中的放射活性只佔總量10%-20%。在四組年輕(平均24-32歲)和老年人(平均69-70歲)的志願者中進行研究，對得到的藥代動力學參數分別比較，結果顯示尼麥角林的藥代動力學不受年齡影響。有嚴重腎功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄顯著減少。
【貯藏】遮光，密封在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包裝】西林瓶裝。10支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH23182006
【批准文號】國藥準字H20067389
【藥品上市許可持有人】山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
【藥品上市許可持有人地址】山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352-7290991
傳真號碼：0352-7290990
【藥品名稱】通用名稱：注射用尼麥角林
英文名稱：Nicergoline for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Nimaijiaolin
【成份】本品主要成份爲尼麥角林，其化學名稱爲10α-甲氧基-1，6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。
結構式爲：
分子式：C24H26BrN3O3
分子量：484.39
【性狀】本品爲白色或類白色塊狀物或粉末。
【適應症】1、改善腦梗塞後遺症引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂鬱、不安等)。2、急性和慢性周圍循環障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合症、其它末梢循環不良症狀)。
【規格】2mg
【用法用量】肌注：每次2-4mg，每天2次。靜脈滴注：每次4-8mg，溶於100ml生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注，每日1-2次。動脈注射：每次4mg，溶於10ml生理鹽水中緩慢注射(2分鐘)。
【不良反應】未見嚴重不良反應的報道。可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨牀試驗中，可觀察到血液中尿酸濃度升高，但是這種現象與給藥量和給藥時間無相關性。
【禁忌】本品禁用於下述情況：對尼麥角林過敏者。近期心肌梗塞、急性出血、低血壓、嚴重心動過緩、直立性調節功能障礙、出血傾向。
【注意事項】偶有暫時性的直立性低血壓及眩暈發生，注射後應讓病人平臥數分鐘。應在醫生指導下使用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響，但對敏感患者可能逐漸降低血壓。慎用於高尿酸血癥的患者或有痛風史的患者。腎功能不全者應減量。置於兒童接觸不到處！
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦一般不宜使用，必需使用時應權衡利弊。本藥不適用於哺乳婦女。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年用藥】藥代動力學與耐受性試驗表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差異。
【藥物相互作用】尼麥角林可能會增強降血壓藥的作用，由於尼麥角林是通過CYTP450 2D6代謝，不排除與通過相同代謝途徑的藥物有相互作用。
【藥物過量】高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時下降，一般不需治療，平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續的血壓監測下，給予擬交感神經藥。
【藥理毒理】本品爲半合成的麥角鹼衍生物。具有α-受體阻滯作用和擴血管作用。可加強腦細胞能量代謝，增加氧和葡萄糖的利用。促進神經遞質多巴胺的轉換而增強神經的傳導，加強腦部蛋白質的合成，改善腦功能。毒性試驗未能顯示尼麥角林有致畸作用。
【藥代動力學】尼麥角林的主要代謝產物爲MMDL(1，6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林)和MDL(6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林)。尼麥角林大部分(＞90%)與血漿蛋白結合，對血α酸糖蛋白的親和力高於血清蛋白。在大鼠中，給3H標記的尼麥角林(5mg/Kg)，肝臟的放射活性最高。其次爲腎臟、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、腎上腺和心肌，腦中的放射活性低於血中。給3H和14C標記的尼麥角林後，腎排泄是放射活性的主要衰減途徑（約佔總量的80%)。糞便中的放射活性只佔總量10%-20%。在四組年輕(平均24-32歲)和老年人(平均69-70歲)的志願者中進行研究，對得到的藥代動力學參數分別比較，結果顯示尼麥角林的藥代動力學不受年齡影響。有嚴重腎功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄顯著減少。
【貯藏】遮光，密封在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包裝】西林瓶裝。10支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH23182006
【批准文號】國藥準字H20067389
【藥品上市許可持有人】山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
【藥品上市許可持有人地址】山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
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