【藥品名稱】通用名稱：注射用核黃素磷酸鈉
英文名稱：Riboflavin Sodium Phosphatefor Injection
漢語拼音：Zhusheyong Hehuangsu Linsuana
【成份】本品主要成份爲核黃素磷酸鈉，其化學名稱爲核黃素5 ’一（二氫磷酸酯）單鈉鹽二水合物。
其化學結構式：
分子式：C17H20N4NaO9P·2H2O
分子量：514.36
全部輔料名稱爲：甘露醇。
【性狀】本品爲黃色或橙黃色疏鬆塊狀物或粉末。
【適應症】核黃素補充劑。用於由核黃素缺乏引起的口角炎、脣炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。
【規格】5mg【按核黃素（C17H20N4O6)計】
【用法用量】皮下、肌內注射或靜脈注射。一次5～30mg，一日1次。
【不良反應】1、腎功能正常時，本藥幾乎不產生毒性。2、本品有以下不良反應。(1)皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、多汗等；(2)全身性損害：發熱、高熱、胸悶、寒戰、畏寒、蒼白等；(3)胃腸系統：噁心、嘔吐、腹痛等；(4)神經系統：頭暈、頭痛、抽搐、麻木等；(5)心血管系統：潮紅、心悸、紫紺等；(6)呼吸系統：呼吸急促、憋氣、咳嗽、呼吸困難等；(7)免疫功能紊亂及感染：過敏反應、過敏樣反應、過敏性休克等；(8)其他：靜脈炎、注射部位疼痛、煩躁、腰痛等。
【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】大量使用本藥後尿液呈黃色(或黃綠色），也可引起類似甲狀腺功能亢進症狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥對妊娠的影響尚不明確。本藥可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】甲氧氯普胺可降低本藥吸收。故不宜合用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用：本品爲維生素類藥。核黃素（維生素B2）是人體重要營養素，在能量代謝中起關鍵作用。本藥爲黃素單核苷酸( FMN）和黃素腺嘌呤二核苷酸( FA D )前體藥，而FMN和FAD是黃素酶家族的重要輔助因子。黃素酶催化很多生化反應，最典型的爲氧化還原反應，它們是細胞呼吸的關鍵因子。FAD和FMN在線粒體轉動鏈中遞氫，在此過程中產生細胞能量。缺乏時可影響機體的生物氧化，使代謝發生障礙，其病變多表現爲口、眼、外生殖器部位的炎症。
【藥代動力學】無本藥注射給藥的藥代動力學資料。據文獻資料，核黃素口服後，主要在近段小腸吸收，食物能促進該品吸收，膽鹽加速該品吸收。在2～25mg劑量範圍內，其生物利用度爲50～60%，單次口服的最大吸收量爲27mg，超量部分從糞便中排泄。黃素單核苷酸（ FMN）和黃素腺嘌呤二核苷酸( FA D)吸收較少。本藥經門靜脈入肝進入血液循環，再到達組織。大部分血清核黃素被白蛋白或免疫球蛋白轉運，通過濃度梯度彌散至細胞內。在細胞內，核黃素通過黃素激酶轉換爲FMN，FMN又通過FAD合成酶轉換成爲FAD，FAD是組織中核黃素的主要存在形式。超過身體需要量的核黃素主要從腎臟排泄，部分代謝產物也從腎臟排出。本藥口服或肌肉注射的半衰期爲66～84分鐘。
【貯藏】遮光，密封(10-30℃)保存。
【包裝】西林瓶裝，10支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】WS1-XG-015-2020
【批准文號】國藥準字H20060747
【上市許可持有人】名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
註冊地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352—7290991
傳真號碼：0352—7290990
【藥品名稱】通用名稱：注射用核黃素磷酸鈉
英文名稱：Riboflavin Sodium Phosphatefor Injection
漢語拼音：Zhusheyong Hehuangsu Linsuana
【成份】本品主要成份爲核黃素磷酸鈉，其化學名稱爲核黃素5 ’一（二氫磷酸酯）單鈉鹽二水合物。
其化學結構式：
分子式：C17H20N4NaO9P·2H2O
分子量：514.36
全部輔料名稱爲：甘露醇。
【性狀】本品爲黃色或橙黃色疏鬆塊狀物或粉末。
【適應症】核黃素補充劑。用於由核黃素缺乏引起的口角炎、脣炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。
【規格】5mg【按核黃素（C17H20N4O6)計】
【用法用量】皮下、肌內注射或靜脈注射。一次5～30mg，一日1次。
【不良反應】1、腎功能正常時，本藥幾乎不產生毒性。2、本品有以下不良反應。(1)皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、多汗等；(2)全身性損害：發熱、高熱、胸悶、寒戰、畏寒、蒼白等；(3)胃腸系統：噁心、嘔吐、腹痛等；(4)神經系統：頭暈、頭痛、抽搐、麻木等；(5)心血管系統：潮紅、心悸、紫紺等；(6)呼吸系統：呼吸急促、憋氣、咳嗽、呼吸困難等；(7)免疫功能紊亂及感染：過敏反應、過敏樣反應、過敏性休克等；(8)其他：靜脈炎、注射部位疼痛、煩躁、腰痛等。
【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】大量使用本藥後尿液呈黃色(或黃綠色），也可引起類似甲狀腺功能亢進症狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥對妊娠的影響尚不明確。本藥可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】甲氧氯普胺可降低本藥吸收。故不宜合用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用：本品爲維生素類藥。核黃素（維生素B2）是人體重要營養素，在能量代謝中起關鍵作用。本藥爲黃素單核苷酸( FMN）和黃素腺嘌呤二核苷酸( FA D )前體藥，而FMN和FAD是黃素酶家族的重要輔助因子。黃素酶催化很多生化反應，最典型的爲氧化還原反應，它們是細胞呼吸的關鍵因子。FAD和FMN在線粒體轉動鏈中遞氫，在此過程中產生細胞能量。缺乏時可影響機體的生物氧化，使代謝發生障礙，其病變多表現爲口、眼、外生殖器部位的炎症。
【藥代動力學】無本藥注射給藥的藥代動力學資料。據文獻資料，核黃素口服後，主要在近段小腸吸收，食物能促進該品吸收，膽鹽加速該品吸收。在2～25mg劑量範圍內，其生物利用度爲50～60%，單次口服的最大吸收量爲27mg，超量部分從糞便中排泄。黃素單核苷酸（ FMN）和黃素腺嘌呤二核苷酸( FA D)吸收較少。本藥經門靜脈入肝進入血液循環，再到達組織。大部分血清核黃素被白蛋白或免疫球蛋白轉運，通過濃度梯度彌散至細胞內。在細胞內，核黃素通過黃素激酶轉換爲FMN，FMN又通過FAD合成酶轉換成爲FAD，FAD是組織中核黃素的主要存在形式。超過身體需要量的核黃素主要從腎臟排泄，部分代謝產物也從腎臟排出。本藥口服或肌肉注射的半衰期爲66～84分鐘。
【貯藏】遮光，密封(10-30℃)保存。
【包裝】西林瓶裝，10支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】WS1-XG-015-2020
【批准文號】國藥準字H20060747
【上市許可持有人】名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
註冊地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352—7290991
傳真號碼：0352—7290990