
【藥品名稱】通用名稱:注射用甲硫氨酸維B1
英文名稱:Methionine and Vitamin B1 for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Jialiu' ansuan Wei B1
【成份】本品爲複方製劑,其組份爲:甲硫氨酸及維生素B1。
【性狀】本品爲白色或類白色的凍幹塊狀物或粉末。
【適應症】本品用於改善肝臟功能,對肝臟疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是對脂肪肝有較明顯的療效,能改善肝內膽汁淤積;可用於酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。
【規格】甲硫氨酸100mg與維生素B1 10mg。
【用法用量】臨用前加滅菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸計)。肌肉注射:每次40mg~100mg(以甲硫氨酸計),每日1~2次。靜脈注射:每次100mg~200mg(以甲硫氨酸計),每日1次,以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉溶液250~500ml稀釋後使用。
【不良反應】靜滴時偶有噁心、頭痛。
【禁忌】1、肝昏迷患者禁用。2、對維生素B1過敏的患者禁用。
【注意事項】對有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人應注意監測血氨水平。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品不可與鹼性液體或含鈣離子的液體混合。
【藥理毒理】甲硫氨酸爲人體必需八種氨基酸之一。人體內不能合成,必須依靠外源補充。甲硫氨酸在人體內與ATP結合生成S-腺苷氨酸。可以促進肝細胞膜磷脂甲基化,減少肝內膽汁淤積,轉硫基作用加強。有利於肝細胞恢復正常生理功能,促進黃疸消退和肝功能恢復。通過供給甲基,促進膽鹼的合成,促進肝脂肪代謝、保肝及解毒。維生素B1在體內與焦磷酸結合成輔羧酶,參與糖代謝中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脫羧反應,是糖類代謝所必需。
【藥代動力學】肌肉注射甲硫氨酸維B1 0.5mg/kg後生物利用度爲93%,靜脈注射0.5mg/kg後表觀分佈容積爲0.220 L/kg,血漿蛋白結合率低於5%,消除半衰期爲80分鐘,慢性肝臟疾病患者靜脈注射400mg本品後,藥物的消除半衰期爲121分鐘,而肝功能正常者爲95分鐘。
【貯藏】遮光,密閉(10~30°℃)保存。
【包裝】西林瓶裝,10支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS1-XG-007-2015
【批准文號】國藥準字H20060767
【上市許可持有人】名稱:山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
註冊地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】企業名稱:山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼:037300
電話號碼:0352—7290991
傳真號碼:0352—7290990

【藥品名稱】通用名稱:注射用甲硫氨酸維B1
英文名稱:Methionine and Vitamin B1 for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Jialiu' ansuan Wei B1
【成份】本品爲複方製劑,其組份爲:甲硫氨酸及維生素B1。
【性狀】本品爲白色或類白色的凍幹塊狀物或粉末。
【適應症】本品用於改善肝臟功能,對肝臟疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是對脂肪肝有較明顯的療效,能改善肝內膽汁淤積;可用於酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。
【規格】甲硫氨酸100mg與維生素B1 10mg。
【用法用量】臨用前加滅菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸計)。肌肉注射:每次40mg~100mg(以甲硫氨酸計),每日1~2次。靜脈注射:每次100mg~200mg(以甲硫氨酸計),每日1次,以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉溶液250~500ml稀釋後使用。
【不良反應】靜滴時偶有噁心、頭痛。
【禁忌】1、肝昏迷患者禁用。2、對維生素B1過敏的患者禁用。
【注意事項】對有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人應注意監測血氨水平。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品不可與鹼性液體或含鈣離子的液體混合。
【藥理毒理】甲硫氨酸爲人體必需八種氨基酸之一。人體內不能合成,必須依靠外源補充。甲硫氨酸在人體內與ATP結合生成S-腺苷氨酸。可以促進肝細胞膜磷脂甲基化,減少肝內膽汁淤積,轉硫基作用加強。有利於肝細胞恢復正常生理功能,促進黃疸消退和肝功能恢復。通過供給甲基,促進膽鹼的合成,促進肝脂肪代謝、保肝及解毒。維生素B1在體內與焦磷酸結合成輔羧酶,參與糖代謝中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脫羧反應,是糖類代謝所必需。
【藥代動力學】肌肉注射甲硫氨酸維B1 0.5mg/kg後生物利用度爲93%,靜脈注射0.5mg/kg後表觀分佈容積爲0.220 L/kg,血漿蛋白結合率低於5%,消除半衰期爲80分鐘,慢性肝臟疾病患者靜脈注射400mg本品後,藥物的消除半衰期爲121分鐘,而肝功能正常者爲95分鐘。
【貯藏】遮光,密閉(10~30°℃)保存。
【包裝】西林瓶裝,10支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS1-XG-007-2015
【批准文號】國藥準字H20060767
【上市許可持有人】名稱:山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
註冊地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】企業名稱:山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
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電話號碼:0352—7290991
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