【藥品名稱】通用名稱：吡拉西坦片
英文名稱：Piracetam Tablets
漢語拼音：Bilaxitan Pian
【成份】本品主要成份爲吡拉西坦。
化學名稱：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。
化學結構式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性狀】本品爲白色或類白色片。
【適應症】適用於急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用於兒童智能發育遲緩。
【規格】0.4g
【用法用量】口服。每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周爲一療程。兒童用量減半。
【不良反應】消化道不良反應常見有噁心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，症狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但症狀輕微，且與服用劑量大小無關。停藥後以上症狀消失。偶見輕度肝功能損害，表現爲輕度轉氨酶升高，但與藥物劑量無關。
【禁忌】錐體外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症狀。
【注意事項】肝腎功能障礙者慎用並應適當減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；哺乳期婦女用藥指徵尚不明確。
【兒童用藥】新生兒禁用。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間，防止出血危險，並調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品爲腦代謝改善藥，屬於γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ATP，可促進乙酰膽鹼合成並正增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。對缺氧所致的逆行性健忘有改善作用。可以增強記憶，提高學習能力。動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大於10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50爲9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長髮育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
【藥代動力學】口服本品後很快從消化道吸收，進入血液，並透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦幹中濃度更高。易通過胎盤屏障。口服後，30～45分鐘血藥濃度達到峯值，血漿蛋白結合率30%，半衰期T1/2爲5～6小時。體分佈容量爲0.6L/kg。吡拉西坦口服後不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度爲86ml/分鐘。大便排出量約爲1%～2%。
【貯藏】遮光，密封(10~30℃)保存。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有效期】36個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批准文號】國藥準字H14022076
【生產企業】委託方
企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
註冊地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352-7290991
傳真號碼：0352-7290990
受託方
企業名稱：山西KOK娱乐製藥股份有限公司
生產地址：山西省長治縣光明南路KOK娱乐科技園
郵政編碼：047100
電話號碼：0355-8096099
傳真號碼：0355-8096055
【藥品名稱】通用名稱：吡拉西坦片
英文名稱：Piracetam Tablets
漢語拼音：Bilaxitan Pian
【成份】本品主要成份爲吡拉西坦。
化學名稱：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。
化學結構式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性狀】本品爲白色或類白色片。
【適應症】適用於急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用於兒童智能發育遲緩。
【規格】0.4g
【用法用量】口服。每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周爲一療程。兒童用量減半。
【不良反應】消化道不良反應常見有噁心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，症狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但症狀輕微，且與服用劑量大小無關。停藥後以上症狀消失。偶見輕度肝功能損害，表現爲輕度轉氨酶升高，但與藥物劑量無關。
【禁忌】錐體外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症狀。
【注意事項】肝腎功能障礙者慎用並應適當減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；哺乳期婦女用藥指徵尚不明確。
【兒童用藥】新生兒禁用。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間，防止出血危險，並調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品爲腦代謝改善藥，屬於γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ATP，可促進乙酰膽鹼合成並正增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。對缺氧所致的逆行性健忘有改善作用。可以增強記憶，提高學習能力。動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大於10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50爲9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長髮育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
【藥代動力學】口服本品後很快從消化道吸收，進入血液，並透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦幹中濃度更高。易通過胎盤屏障。口服後，30～45分鐘血藥濃度達到峯值，血漿蛋白結合率30%，半衰期T1/2爲5～6小時。體分佈容量爲0.6L/kg。吡拉西坦口服後不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度爲86ml/分鐘。大便排出量約爲1%～2%。
【貯藏】遮光，密封(10~30℃)保存。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有效期】36個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批准文號】國藥準字H14022076
【生產企業】委託方
企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
註冊地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352-7290991
傳真號碼：0352-7290990
受託方
企業名稱：山西KOK娱乐製藥股份有限公司
生產地址：山西省長治縣光明南路KOK娱乐科技園
郵政編碼：047100
電話號碼：0355-8096099
傳真號碼：0355-8096055