CFDA發佈實施2015年版藥典有關事宜
《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2015年版已由國家食品藥品監督管理總局2015年第67號公告發布，自2015年12月1日起實施。現就實施《中國藥典》2015年版的有關事宜公告如下： 一、《中國藥典》是藥品研製、生產(進口)、經營、使用和監督管理等相關單位均應遵循的法定技術標準。 二、《中國藥典》2015年版包括凡例、正文及通則，實施之日起，所有生產上市的藥品標準(包括藥品註冊標準)應當執行本版藥典的相關通用要求...
2015-07-21
藥價改革之後：480個“利潤牛”品種被重點監測
《通知》明確藥品價格重點監測品種以醫保目錄內的藥品爲主，重點監測品種包括專利藥、獨家生產藥品，市場銷量大、臨牀使用頻次高的藥品以及社會關注度高的其他藥品。 《通知》指出，國家發改委將根據市場情況對重點監測品種進行動態調整，各地價格主管部門結合當地藥品市場情況，確定本行政區域內的重點監測品種。 在監測內容方面，對列入國家藥品價格重點監測的品種，要重點監測出廠(口岸)價格、集中採購中標價格，以及藥品實...
2015-07-21
專家共商“十三五”中醫藥發展規劃
原標題：專家聚廣州共商“十三五”中醫藥發展規劃“未來20年中醫藥科技發展將以重大目標、需求，回答重大科學問題爲主線，全鏈條一體化實施，進入深化聚焦發展階段。”在15—16日召開的國家中醫藥發展會議(珠江會議)上，專家共商“十三五”中醫藥發展規劃，世界中醫藥學會聯合會副主席兼祕書長、國家中醫藥重點專項起草組組長李振吉教授提出，目前對中醫研究的特點和規律認識膚淺，還是以還原爲主，如何迴歸到以人爲核心，將中醫理...
2015-07-20
震盪：OTC或退出醫保目錄，565品種生死難料
醫藥網7月18日訊 近日，有媒體消息稱在即將啓動的下一輪醫保目錄更新工作中，或將作出歷史上最爲重大的調整，目錄中現有的OTC藥品品種或將全部退出。在討論新一輪醫保更新方案時，確實對此進行了深入探討，但並未敲定會否實施，從整體來看，OTC產品退出醫保目錄應該是未來的一種探索方向。 看完上述消息，筆者心裏頓生疑惑：OTC市場藥品到底動了誰奶酪，或將招來全部退出醫保目錄的殺身之禍？倘若按上述消息發生， ...
2015-07-20
抗抑鬱藥受關注 或成新藥研發下一“風口”
醫藥網7月20日訊 隨着社會對心理疾病重視程度的提高，未來抗抑鬱藥面臨巨大機遇。《每日經濟新聞》記者注意到，在2015年（第32屆）全國醫藥工業信息年會上，抗抑鬱藥研發是衆多專家非常關注的，這可能成爲下一個新藥研發的風口。 WHO最新數據顯示，全球抑鬱症的發病率爲11%，目前該疾病已成爲世界第四大疾患。在我國，抗抑鬱症市場同樣廣闊。根據《柳葉刀》2009年的一篇流行病學調查估算，中國抑鬱症患者已達9000萬。識別...
2015-07-20
食品藥品監管總局發佈《醫療器械分類規則》
醫藥網7月17日訊 近日，國家食品藥品監督管理總局發佈《醫療器械分類規則》（以下簡稱《規則》），將於2016年1月1日起施行。 我國醫療器械分類實行分類規則指導下的分類目錄制，分類規則和分類目錄並存，以分類目錄優先的醫療器械分類制度。2000年，原國家藥品監督管理局發佈了《規則》，在指導《醫療器械分類目錄》的制定和確定新的產品註冊類別方面發揮了積極作用。爲進一步滿足醫療器械分類工作實踐的需要，配合新修訂《...
2015-07-20
OTC市場大調整 現有OTC或全退出醫保目錄
《醫藥經濟報》記者在“頸復康顆粒和腰痛寧膠囊上市30週年系列活動”上獲悉，在即將啓動的下一輪醫保目錄更新工作中，或將作出歷史上最爲重大的調整，目錄中現有的OTC藥品品種或將全部退出。 獲此消息後，本報記者向國家人社部相關專家求證，專家表示，在討論新一輪醫保更新方案時，確實對此進行了深入探討，但並未敲定會否實施，從整體來看，OTC產品退出醫保目錄應該是未來的一種探索方向。 同類品種申報尷尬 頸復康藥業...
2015-07-17
科倫藥業業績向下修正劉革新再開“增持模式”
日前科倫藥業(002422,股吧)(002422)公告，公司實際控制人劉革新將自7月14日起的未來三個月內進行新一輪增持，增持總金額最高爲5000萬元。在經過前期的暴跌之後，此舉無疑有助於增強投資者信心。不過，與此同時公司發佈了業績向下修正預告顯示，中期淨利潤下滑幅度加大。 公告顯示，劉革新將通過集中競價、大宗交易、收益互換及證券公司、基金管理公司定向資產管理等方式增持公司股份，預計合計增持金額不低於人民幣5000萬元，增持...
2015-07-17
醫藥電商發展現分化： 康恩貝3.2億投資可得網
近日復牌的康恩貝(15.78, 0.00, 0.00%)(600572.SH)，宣佈作價3.2億元投資醫藥電商平臺“可得網”，相比於其他醫藥電商，可得網的主營業務並不寬泛：主要集中於眼鏡及護理業務。而這家並非“大而全”的醫藥電商公司卻刷新了目前已知的醫藥電商企業的估值。這也意味着，以此爲代表的保健品、醫療器械類醫藥電商細分領域目前正在越來越受投資者青睞。 而環顧另一邊，專注於“處方藥”細分領域發展的醫藥電商業績卻不盡如人意。曾經...
2015-07-17
藥物創新“模式化”思維怪圈待破
如何鼓勵創新，需要更多的理性思考。如當前的me-too藥物研發策略本身是符合國情的，但一擁而上的研發邏輯讓這一策略在實踐中失色。 國家重大新藥創制專項“十三五”實施計劃近日在京獲得專家組審議通過。據權威人士透露，“十三五”期間醫藥產業將研製30個新藥、研製並推動20～30個化學藥及其高端製劑、研製20～30個臨牀急需重要品種、突破10～15項重大核心關鍵技術、發展10～15項前瞻性新技術。這意味着，符合國情、具有特色的藥物...
2015-07-15