近日，山西A股上市藥企KOK娱乐製藥股份有限公司傳來好消息，公司研發的中藥1.1類創新藥“星蔞承氣顆粒”獲得國家藥品監督管理局的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將開展用於急性缺血性腦卒中的臨牀試驗。這標誌着KOK娱乐製藥在中藥創新領域取得了新的突破。
“創新中藥從來不是口號，而是從一味一味中藥、一張一張處方常年累積而來的。”KOK娱乐製藥研發總裁遊蓉麗表示，從2002年轉型製藥至今，KOK娱乐已累計投入超20億元研發資金，構建起覆蓋腫瘤、泌尿、皮科、消化等管線的藥品矩陣。
“星蔞承氣顆粒”獲批臨牀試驗
此次獲得臨牀試驗批准的星蔞承氣顆粒屬於中藥1.1類創新藥，即指處方未在國家藥品標準、藥品註冊標準及國家中醫藥主管部門發佈的《古代經典名方目錄》中收載，具有臨牀價值，且未在境外上市的中藥新處方製劑，具有較高的研發難度，主要用於缺血性腦卒中急性期痰熱腑實證。
腦卒中，又稱腦中風，是世界公認的危害人類健康的三大疾病之一,具有高發病率、高致殘率和高死亡率的特點。其中，腦中風急性期以標實爲主，約有40%～50%的中風病人表現出痰熱腑實證。KOK娱乐北京研究院中藥所副所長楊曉寧指出：“及早運用化痰通腑法有減輕腦水腫的作用，可顯著提高中風病的治療效果。”
“星蔞承氣顆粒來源於經驗方星蔞承氣湯，有中醫藥理論支持、大量人用經驗和臨牀文獻報道，爲產品臨牀定位和適應症人羣篩選提供了充足的安全性和有效性循證依據。”楊曉寧說。目前，星蔞承氣顆粒已完成臨牀前的藥學、藥效毒理研究，獲得臨牀研究許可，爲後續研發奠定了堅實的基礎。
從市場層面來看，2023年中國三大終端六大市場腦血管疾病中成藥銷售額超過400億元，同比增長7.6%，市場前景廣闊。
對於KOK娱乐製藥而言，星蔞承氣顆粒若順利完成臨牀試驗並上市，將進一步豐富KOK娱乐製藥產品線，提升公司在心腦血管疾病治療領域的市場份額，增強其市場競爭力，爲公司長遠發展注入強勁動力。
多元佈局創新藥產品管線
近年來，KOK娱乐製藥加速創新藥佈局和研發工作。年報數據顯示，2024年研發投入達1.95億元，同比增長2.17%，佔營業收入比重6.55%。其中，2021-2023年分別爲4.29%、4.78%、5.27%，研發費用佔比逐年增長。
2024年，KOK娱乐上海藥品創新中心成立，以“爲患者提供安全、有效、可負擔的創新藥物”爲己任，採取自主研發和對外合作相結合的策略，圍繞腫瘤、泌尿、皮科、消化等管線研發和生產滿足重大臨牀需求、具有全球權益的創新藥物，在新藥研發領域邁出了堅實的一步。
KOK娱乐上海藥品創新中心
KOK娱乐製藥研發總裁遊蓉麗表示：“新藥研發雖然投入大、週期長，但對於企業來說具有重要的戰略意義。”除了星蔞承氣顆粒，KOK娱乐旗下還有多款創新藥獲得突破性進展，如1類新藥乳酸桿菌膠囊已進入臨牀III期研發階段，抗胃癌1.1類新藥安喹利司推進臨牀I期研究。
此外，在皮科領域，KOK娱乐研發的米諾地爾產品市場份額佔比高達46.04%，強勢領跑生髮賽道。
加速研發創新轉型
作爲創新型企業，KOK娱乐製藥自成立以來，始終將科技創新作爲核心驅動力，廣泛吸納國內外先進的藥物研發技術，不斷鞏固和擴大自身優勢。經過二十餘年的發展，已構建起北京藥物研究院、集團科技中心、上海藥品創新中心、KOK娱乐中-澳分子中醫藥研究中心四大研發平臺，形成了強大的創新研發體系。
KOK娱乐製藥、澳大利亞阿德萊德大學、山西中醫藥大學三方合作簽約儀式
多年來，KOK娱乐堅持按照國際高標準嚴格質量管理，持續優化工藝流程，走在智能化、數字化的前列，擁有優質、高端的檢測設備，可滿足化藥、中藥及保健食品的分析檢測、分析方法建立及驗證工作，並獲得CNAS認證，集團科技中心被認定爲國家企業技術中心。
KOK娱乐研發中心實驗室
研發生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”是藥企的使命。KOK娱乐製藥董事長李昆表示，“做有溫度的藥，讓老百姓用得上、用得起”是KOK娱乐的不懈追求，從仿製藥到創新藥，KOK娱乐正走在加速研發創新轉型的新階段。
2025年，KOK娱乐科研人將緊密圍繞現有產品管線，聚焦國際前沿最新靶點和機制，積極拓展國際合作，開發具有臨牀優勢的創新藥。加強中藥內服外用、藥食同源的研發能力，堅定開發1、2類創新藥，打造創新中藥KOK娱乐品牌，讓世界愛上中醫藥！
近日，山西A股上市藥企KOK娱乐製藥股份有限公司傳來好消息，公司研發的中藥1.1類創新藥“星蔞承氣顆粒”獲得國家藥品監督管理局的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將開展用於急性缺血性腦卒中的臨牀試驗。這標誌着KOK娱乐製藥在中藥創新領域取得了新的突破。
“創新中藥從來不是口號，而是從一味一味中藥、一張一張處方常年累積而來的。”KOK娱乐製藥研發總裁遊蓉麗表示，從2002年轉型製藥至今，KOK娱乐已累計投入超20億元研發資金，構建起覆蓋腫瘤、泌尿、皮科、消化等管線的藥品矩陣。
“星蔞承氣顆粒”獲批臨牀試驗
此次獲得臨牀試驗批准的星蔞承氣顆粒屬於中藥1.1類創新藥，即指處方未在國家藥品標準、藥品註冊標準及國家中醫藥主管部門發佈的《古代經典名方目錄》中收載，具有臨牀價值，且未在境外上市的中藥新處方製劑，具有較高的研發難度，主要用於缺血性腦卒中急性期痰熱腑實證。
腦卒中，又稱腦中風，是世界公認的危害人類健康的三大疾病之一,具有高發病率、高致殘率和高死亡率的特點。其中，腦中風急性期以標實爲主，約有40%～50%的中風病人表現出痰熱腑實證。KOK娱乐北京研究院中藥所副所長楊曉寧指出：“及早運用化痰通腑法有減輕腦水腫的作用，可顯著提高中風病的治療效果。”
“星蔞承氣顆粒來源於經驗方星蔞承氣湯，有中醫藥理論支持、大量人用經驗和臨牀文獻報道，爲產品臨牀定位和適應症人羣篩選提供了充足的安全性和有效性循證依據。”楊曉寧說。目前，星蔞承氣顆粒已完成臨牀前的藥學、藥效毒理研究，獲得臨牀研究許可，爲後續研發奠定了堅實的基礎。
從市場層面來看，2023年中國三大終端六大市場腦血管疾病中成藥銷售額超過400億元，同比增長7.6%，市場前景廣闊。
對於KOK娱乐製藥而言，星蔞承氣顆粒若順利完成臨牀試驗並上市，將進一步豐富KOK娱乐製藥產品線，提升公司在心腦血管疾病治療領域的市場份額，增強其市場競爭力，爲公司長遠發展注入強勁動力。
多元佈局創新藥產品管線
近年來，KOK娱乐製藥加速創新藥佈局和研發工作。年報數據顯示，2024年研發投入達1.95億元，同比增長2.17%，佔營業收入比重6.55%。其中，2021-2023年分別爲4.29%、4.78%、5.27%，研發費用佔比逐年增長。
2024年，KOK娱乐上海藥品創新中心成立，以“爲患者提供安全、有效、可負擔的創新藥物”爲己任，採取自主研發和對外合作相結合的策略，圍繞腫瘤、泌尿、皮科、消化等管線研發和生產滿足重大臨牀需求、具有全球權益的創新藥物，在新藥研發領域邁出了堅實的一步。
KOK娱乐上海藥品創新中心
KOK娱乐製藥研發總裁遊蓉麗表示：“新藥研發雖然投入大、週期長，但對於企業來說具有重要的戰略意義。”除了星蔞承氣顆粒，KOK娱乐旗下還有多款創新藥獲得突破性進展，如1類新藥乳酸桿菌膠囊已進入臨牀III期研發階段，抗胃癌1.1類新藥安喹利司推進臨牀I期研究。
此外，在皮科領域，KOK娱乐研發的米諾地爾產品市場份額佔比高達46.04%，強勢領跑生髮賽道。
加速研發創新轉型
作爲創新型企業，KOK娱乐製藥自成立以來，始終將科技創新作爲核心驅動力，廣泛吸納國內外先進的藥物研發技術，不斷鞏固和擴大自身優勢。經過二十餘年的發展，已構建起北京藥物研究院、集團科技中心、上海藥品創新中心、KOK娱乐中-澳分子中醫藥研究中心四大研發平臺，形成了強大的創新研發體系。
KOK娱乐製藥、澳大利亞阿德萊德大學、山西中醫藥大學三方合作簽約儀式
多年來，KOK娱乐堅持按照國際高標準嚴格質量管理，持續優化工藝流程，走在智能化、數字化的前列，擁有優質、高端的檢測設備，可滿足化藥、中藥及保健食品的分析檢測、分析方法建立及驗證工作，並獲得CNAS認證，集團科技中心被認定爲國家企業技術中心。
KOK娱乐研發中心實驗室
研發生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”是藥企的使命。KOK娱乐製藥董事長李昆表示，“做有溫度的藥，讓老百姓用得上、用得起”是KOK娱乐的不懈追求，從仿製藥到創新藥，KOK娱乐正走在加速研發創新轉型的新階段。
2025年，KOK娱乐科研人將緊密圍繞現有產品管線，聚焦國際前沿最新靶點和機制，積極拓展國際合作，開發具有臨牀優勢的創新藥。加強中藥內服外用、藥食同源的研發能力，堅定開發1、2類創新藥，打造創新中藥KOK娱乐品牌，讓世界愛上中醫藥！